📰
在心血管疾病诊疗领域，介入耗材的表面涂层技术正经历从“被动润滑”向“主动功能化”的深刻变革。作为深耕医疗设备与体外诊断试剂领域的技术服务商，福建省天泽瑞丰科技有...
阅读更多 →在特殊医学用途配方食品的生产过程中，质量控制绝非简单的检验环节，而是一个贯穿从原料筛选到成品放行的系统工程。近年来，行业数据表明，因生产工艺中关键参数失控导致的...
阅读更多 →2024年，国家药监局对体外诊断试剂注册变更规则进行了新一轮调整。新规聚焦于试剂性能稳定性与临床数据闭环，旨在解决过去变更周期长、材料冗余等痛点。对于像福建省天...
阅读更多 →医疗设备在临床中的高频使用，往往伴随着电气故障的突然出现——比如心电监护仪屏幕闪烁不定、CT扫描过程中突然掉电、体外诊断试剂冷藏柜温度失控。这类故障表面上是“设...
阅读更多 →当传统金属支架和永久性植入物在人体内留下“不可逆”的痕迹时，介入耗材领域正迎来一场材料革命。如何让医疗器械在完成治疗使命后“优雅退场”，减少远期并发症和二次手术...
阅读更多 →近年来，随着肿瘤微创介入手术在临床中的普及，手术方案的精细化设计与耗材选型之间的矛盾日益凸显。不少医院在开展此类手术时，往往因术前规划不足或耗材匹配不当，导致术...
阅读更多 →2024年国家药监局对体外诊断试剂分类目录的调整，像一块投入平静湖面的石子——表面上只是监管文本的修订，实则正在重塑整个产业链的底层逻辑。从A类到B类的重新划分...
阅读更多 →体外诊断试剂的冷链运输，从来不是“装进冷藏车就算完事”。据行业统计，约70%的试剂质量投诉源于运输过程中的温控失效。作为深耕医疗设备与体外诊断试剂领域的技术服务...
阅读更多 →特殊医学用途配方食品（FSMP）作为临床营养支持的核心手段，其质量直接关系到患者的生命安全。近年来，随着监管趋严，行业对从原料到成品的全链条控制提出了更高要求。...
阅读更多 →冷链运输与仓储管理，是体外诊断试剂从出厂到临床使用的“生命线”。一旦温度失控，试剂活性受损，检测结果失准，直接威胁患者诊疗决策。特别是在基层医疗机构和偏远地区配...
阅读更多 →在临床营养支持领域，特殊医学用途配方食品（FSMP）正从辅助角色转变为核心治疗手段。福建省天泽瑞丰科技有限公司注意到，随着《国民营养计划》的深化，FSMP的临床...
阅读更多 →2025年，体外诊断试剂注册申报领域正迎来一场深刻的变革。根据国家药监局最新发布的《体外诊断试剂注册与备案管理办法》修订草案，新规对产品临床评价、风险管理以及技...
阅读更多 →