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特殊医学用途配方食品（FSMP）的注册申报，是医疗技术服务体系中技术门槛极高的环节。它不仅关乎患者临床营养支持的安全，更直接与医疗设备、体外诊断试剂等产品形成的...
阅读更多 →体外诊断试剂作为疾病筛查与诊疗的关键工具，其运输环节的温度控制直接关乎检测结果的准确性。冷链运输一旦出现偏差，试剂活性下降，可能导致误诊漏诊，进而影响患者生命安...
阅读更多 →在医疗设备管理领域，从采购到报废的全程闭环管理，核心在于维护保养方案的设计。不少医院因忽视预防性维护，导致体外诊断试剂储存温度失控或介入耗材过期，直接引发医疗事...
阅读更多 →2024年新规落地：体外诊断试剂注册迎来“大考” 2024年，国家药监局发布的《体外诊断试剂注册与备案管理办法》修订版正式实施，这给整个医疗设备行业带来了不小的...
阅读更多 →在介入耗材的生产流程中，无菌控制从来不是一道简单的“消毒工序”，而是一个贯穿原料、环境、工艺与验证的系统工程。据行业调研，因无菌失效导致的召回事件中，约68%源...
阅读更多 →在介入医学快速迭代的当下，介入耗材的材料技术正经历从“可用”到“精准适配”的质变。作为深耕医疗设备与体外诊断试剂领域的技术服务商，福建省天泽瑞丰科技有限公司观察...
阅读更多 →近日，安徽省发布《2025年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，将化学发光、分子诊断两大品类纳入集采范围，平均降幅目标直指50%以上。这一政策信号，让整个医...
阅读更多 →在心血管介入治疗领域，介入耗材的迭代速度正不断刷新临床认知。从早期的单纯球囊扩张到如今集诊断、治疗、导航于一体的智能器械，技术革新已不仅是材料与工艺的简单升级。...
阅读更多 →医疗设备停机是医院运营中最头疼的问题之一。一台CT或生化分析仪故障，可能导致数百名患者检查延误，甚至影响急诊抢救。根据行业统计，约60%的设备非计划停机源于日常...
阅读更多 →在医疗行业数字化转型浪潮中，医用高值耗材的供应链管理已成为医院降本增效的关键突破口。以福建省天泽瑞丰科技有限公司的实践为例，我们针对医疗设备、体外诊断试剂、介入...
阅读更多 →2025年，国家市场监管总局发布了新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，对产品注册流程、技术要求及标签标识提出了更严格的规范。作为深耕医疗设备与体外诊断试剂...
阅读更多 →近年来，随着心血管、肿瘤等疾病微创介入治疗量的激增，临床对介入耗材的选型提出了更为苛刻的要求。一个耐人寻味的现象是：在医疗设备与体外诊断试剂技术日趋成熟的背景下...
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